一、什么是REACH？

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，于2007年6月1日正式生效，2008年6月1日开始实施。该法规被视为全球最严格的化学品管理框架之一，其核心目标是保护人类健康和环境安全，同时提升欧盟化学工业的竞争力。

REACH法规遵循“无数据，无市场”（no data, no market）的基本原则——任何化学物质未经注册，不得在欧盟市场生产或投放。

二、REACH法规的核心内容

 1. 五大义务

REACH法规主要涉及五项核心义务：

注册（Registration）：年产量或进口量超过1吨的化学物质必须向欧洲化学品管理局（ECHA）注册

评估（Evaluation）：ECHA对高风险物质进行审查

授权（Authorisation）：对高关注物质（SVHC）的使用进行管控

限制（Restriction）：禁止或限制特定危险物质的使用

安全数据表传递（(e)SDS）：供应链中有害物质信息的传递义务

 2. 三大管控对象

REACH法规将化学品分为三大类：

3. 四大责任主体

欧盟境内制造商

欧盟境内进口商

唯一代表（OR）：非欧盟企业必须通过欧盟境内的唯一代表履行注册义务

下游用户

三、高关注物质（SVHC）专项要求

 1. 什么是SVHC？

SVHC（Substances of Very High Concern）是指具有以下特性的高关注物质：

致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR）

持久性、生物累积性、毒性物质（PBT）

高持久性、高生物累积性物质（vPvB）

其他同等关注度的物质（如内分泌干扰物）

 2. SVHC清单最新进展

截至2025年1月，SVHC候选清单已更新至248项物质。2025年1月新增6项物质，2024年6月曾新增过氧化二异丙苯（DCP）。ECHA会持续更新该清单，企业需密切关注最新动态。

 3. SVHC的合规阈值

当物品中SVHC含量超过0.1%（重量比）时，企业需履行相应义务：

信息传递：在45天内向下游用户或消费者免费提供安全使用信息

ECHA通报：若同时满足“含量>0.1%”且“年出口量>1吨”，需在6个月内完成向ECHA的通报

SCIP通报：自2021年1月5日起，所有含SVHC>0.1%的物品均需提交SCIP通报

四、REACH检测 vs. SVHC检测

企业在实际操作中常混淆这两个概念，其区别如下：

REACH检测与SVHC检测对比表

简单来说：SVHC检测是REACH合规的重要组成部分，但REACH检测的范围更广，还包括对限制物质（如铅、镉、邻苯二甲酸盐、多环芳烃等）的检测。

五、企业合规义务详解

 1. 化学品/混合物生产商

所有在欧盟境内生产或进口超过1吨/年的化学物质，均需向ECHA提交注册。注册吨位越高，所需提交的测试数据越复杂：

1-10吨/年：基础测试（急性毒性、生态毒性）

≥100吨/年：需长期毒性、致癌性等复杂测试

 2. 物品制造商/出口商

物品的合规义务主要围绕SVHC展开：

- 进行SVHC筛查检测

- 若SVHC含量>0.1%，履行信息传递义务

- 若同时满足年出口量>1吨，向ECHA通报

- 所有含SVHC>0.1%的物品均需进行SCIP通报

 3. 非欧盟企业

非欧盟企业无法直接向ECHA注册，必须通过以下方式应对：

- 在欧盟设立分公司

- 委托欧盟境内的进口商（但可能面临技术信息泄露风险）

- 委托唯一代表（OR）——目前被认为最经济可靠的路径

六、违规风险与真实案例

 1. 处罚后果

违反REACH法规可能导致严重后果：

- 监禁（最高5年）

- 高额罚款

- 产品被禁止进口、下架、召回、销毁

- 企业被列入ECHA黑名单

- 供应链合作关系破裂

 2. 近期违规案例

根据2025年8-9月欧盟Safety Gate系统的通报，多起产品因违反REACH及关联法规被逐出市场：

 3. 常见合规陷阱

不专业的合规服务机构可能带来以下风险：

- SVHC筛查不准确，导致漏判高关注物质

- SCIP申报不规范（如复制他人数据）

- 误判限制物质豁免条件

- 交付报告不被欧盟客户认可

七、REACH检测的技术方法

 1. 主要检测项目

根据产品类型和风险，REACH检测涵盖以下项目：

物理化学测试：基本性质、水解/光解稳定性

毒理学测试：急性毒性、皮肤刺激性、眼睛刺激性、皮肤致敏性、遗传毒性、致癌性、生殖毒性

生态毒理学测试：水生生物毒性、生物降解性、生物蓄积性

限制物质检测：重金属（铅、镉、汞、六价铬）、邻苯二甲酸盐、多环芳烃（PAHs）、偶氮染料、短链氯化石蜡（SCCP）、全氟辛烷磺酸（PFOS）、镍释放量等

 2. 主要检测仪器

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测挥发性有机物

高效液相色谱仪（HPLC）：分析偶氮染料、多环芳烃

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：精确测定重金属

X射线荧光光谱仪（XRF）：快速筛查重金属

傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：定性分析有机化合物

八、企业应对建议

1.建立合规管理系统：搭建BOM物料数据库，跟踪SVHC清单更新，建立法规预警机制

2.加强供应链管理：定期要求供应商提供SVHC声明，对高风险材料（塑料、涂层、电子元件）进行筛查

3.选择专业服务机构：优先选择具备REACH经验、熟悉IMDS/SCIP系统、有欧盟客户服务案例的机构

4.提前准备通报：关注ECHA每半年一次的SVHC更新（通常在1月和6月），新物质列入后6个月内完成通报

5.关注法规动态：2024年底欧盟已修订REACH法规，限制PFHxA等“永久化学品”的使用，相关禁令将于2026年10月生效

总结：REACH法规是一项覆盖化学品全生命周期的综合性管理框架，涵盖注册、评估、授权、限制四大核心机制。对中国企业而言，REACH合规不仅是产品出口欧盟的准入门槛，更是供应链能力和企业信誉的体现。建议企业将合规工作嵌入日常管理，建立可追溯的化学品管控体系，以应对日益严格的欧盟市场监管要求。

若还有其他关于REACH检测相关问题，请联系世复检测技术服务有限公司专业技术人员为你解答或拨打公司咨询电话：021-65667889