EN ISO 10218-1/-2:2025 正式列入欧盟协调标准清单：新版机器人安全标准到底改了什么？

EN ISO 10218-1/-2:2025 正式列入欧盟协调标准清单：新版机器人安全标准到底改了什么？

一、政策背景：新标准正式获得欧盟协调地位

欧盟执行决议 (EU) 2026/2015 更新了机械指令 2006/42/EC 配套协调标准目录，EN ISO 10218-1:2025、EN ISO 10218-2:2025 正式纳入清单，替代旧版 EN ISO 10218-1/2:2011。

自此，按照 2025 版新标准完成设计、测试与技术文件编制，产品即可获得机械指令的合规推定，是工业机器人本体、机器人工作站出口欧盟 CE 认证的核心依据。

上海世复检测长期深耕机器人 CE 安全认证，第一时间跟进本次标准换版，为设备厂商提供完整的型式试验、风险评估与技术文件整改服务。

二、整体修订基调：从单一设备安全，升级到整机 + 协作 + 网络安全全覆盖

2025 版是自 2011 版发布以来的一次大规模技术修订，不再只局限于机器人本体机械防护，核心变化集中在四大方向：新增机器人分级管控、正式纳入协作机器人条款、补齐功能安全细则、首次增加网络安全约束，同时把原技术规范 ISO/TS 15066 直接整合进正文，告别协作机器人无正式标准可依的局面。

三、EN ISO 10218-1:2025（机器人本体）核心改动

1. 新增 I/II 两类风险分级，简化低风险机器人认证门槛（最大变化）

新标准把工业机器人划分为 Class I（低风险）与 Class II（常规高风险）两类，不再一刀切执行同等安全等级：

Class I：小负载、低速机型（一般负载≤10kg、末端速度≤250mm/s），功能安全仅需满足 PL b~c，测试项目大幅缩减；

Class II：其余绝大多数工业机器人、重载高速机型，必须严格执行高等级 PL 与 SIL 要求，强制开展碰撞力限值测试。

同时标准给出了 Class I 机器人最大碰撞力的统一试验方法，解决了过去各家实验室测试方法不统一、结果争议大的问题ISO。

2. 完善运行模式与停机条款

细化手动低速、手动高速两种操作模式，明确正常停机必须达到 PL b 等级，补齐了示教模式下的防护漏洞，堵住以往现场调试阶段的安全管控空白DGUV。3. 功能安全条款全面细化，对标 ISO 13849-1:2023

旧版标准对功能安全描述模糊，新版把安全回路、限位、急停、制动系统的 PL 等级、故障诊断覆盖率、硬件容错全部写进正文，和现行安全部件标准保持一致，大幅降低认证过程中的审核分歧。

4. 首次加入网络安全（ cybersecurity）要求

只针对会影响设备安全的网络风险，不做通用 IT 信息安全要求。如果机器人程序、安全参数可以通过网络远程篡改，就必须增加访问权限、防篡改、日志留存等防护措施，避免黑客入侵导致安全功能失效。

5. 协作机器人要求正式入典

原先协作机器人只能参考技术规范 ISO/TS 15066，没有正式国标 / 欧标依据；本次直接把协作应用的基础安全要求写入 10218-1 正文，协作机器人本体从此有了合规依据.。

6. 术语全面扩充

从原来 38 项定义扩充到 81 项，新增协作任务、共享空间、机器人应用等名词，理顺机器人本体、系统、工作站三者边界，和 ISO 12100 风险评估标准完全对齐。

四、EN ISO 10218-2:2025（机器人工作站与集成项目）核心改动

这一部分针对机器人单元、整线集成、现场调试、维保场景，面向系统集成商，重点更新如下：

1. 核心范围调整：从 “机器人系统” 改为 “机器人应用”

新标准把工件、工装、程序、外围设备全部纳入管控范围，不再只盯着机器人硬件，整条工作站的风险都要纳入评估，堵住集成项目只做本体认证、忽略外围设备风险的漏洞ISO。

2. ISO/TS 15066 全文并入附录 M、N，协作工作站有正式标准

人机协作的四种模式（功率力限制、速度距离监控、手动引导、安全停止）、人体各部位碰撞力限值、压力阈值全部固化进标准正文，协作机器人工作站 CE 认证终于有了正式协调标准，不再用技术文件替代正式条款。

3. 同步补齐功能安全与网络安全条款

机器人单元的安全控制系统、远程调试端口、程序上传通道，同样要满足防篡改、权限管控，防止联网调试带来安全隐患。

4. 新增末端执行器安全设计参考

把 ISO/TR 20218 抓手安全设计内容纳入附录，对夹爪、吸盘等末端工具的挤压、剪切风险给出明确设计要求，填补工装夹具的安全空白。

五、企业接下来要做的合规工作（实操建议）

1. 新机型立项直接按照 EN ISO 10218-1/2:2025 做设计，优先判定 Class I/II 等级，合理规划功能安全等级，避免过度设计；

2. 原有 2011 版认证机型：出口欧盟新项目逐步切换到 2025 版，旧证书后续会随旧标准逐步退出协调清单；

3. 协作机器人本体 + 工作站：同步完成碰撞力测试、人机共享区域风险评估、联网安全验证；

4. 技术文件升级：更新风险评估报告、操作模式验证报告、网络安全防护说明、末端执行器安全资料。

上海世复检测可以全程提供：标准条款解读、I/II 类分级判定、碰撞力测试、功能安全 PL 评估、网络安全核查、CE 技术文件编制，一站式完成工业机器人本体与机器人单元的欧盟机械指令认证，帮助企业平稳完成标准换版，顺利拿到欧盟市场准入资质。

六、总结

本次 EN ISO 10218-1/-2:2025 换版，绝非简单版本更新：

一是完成机器人分级管控，兼顾小负载协作机型的成本与合规；

二是把协作机器人从技术规范升级为正式协调标准，解决协作设备 CE 无标准可依的痛点；

三是补上功能安全与网络安全两大短板，适配工业联网机器人的新风险；

四是厘清本体与工作站集成的责任边界，把整条产线的安全管控落到实处。

随着 (EU) 2026/2015 正式生效，新旧标准切换窗口期已经开启，机器人厂商、系统集成商提前完成设计整改与测试，才能避免后续出口项目出现认证延误。