膳食补充剂FDA认证流程

新闻中心 / 2025-02-27 09:34:00 膳食补充剂FDA认证流程

　　膳食补充剂又称营养补充剂、营养补充品、营养剂、 饮食补充剂等，是作为饮食的一种辅助手段，用来补充人体所需的氨基酸、微量元素、维生素、矿物质等。营养补充剂可以是由氨基酸、多不饱和脂肪酸、矿物质与维生素组成，或仅由一种或多种维生素组成，也可以是由一种或多种膳食成分组成，其中除氨基酸、维生素、矿物质等营养素之外，还可以有草本植物或其它植物成分，或以上成分的浓缩物、提取物或组合物组成。

　　FDA注册要求

　　根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司在FDA注册登记，如果没有在FDA登记注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。

　　膳食补充剂在美国的FDA注册流程

　　1. 咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

　　2. 申请方需要提供产品使用说明书

　　3. 报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

　　4. 申请方确认报价后填写测试申请表

　　5. 申请方根据测试要求准备样品。

　　6. 样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

　　7. 测试完成后提供FDA认证报告

膳食补充剂FDA认证流程

　　膳食补充剂FDA注册信息包括：

　　1，获取FDA注册号码。

　　提交注册信息：包括企业名称、地址、联系方式等，注册需每两年更新一次。

　　2，产品标签合规

　　标签要求：标签必须符合FDA规定，包括产品名称、成分、净含量、使用说明、制造商信息等。

　　健康声明：任何健康声明必须符合FDA规定，不能虚假或误导。

　　3，新膳食成分(NDI)通知

　　NDI通知：如果产品含有1994年10月15日后引入的新膳食成分，需向FDA提交NDI通知，证明其安全性。

　　膳食补充剂FDA其他信息包括：

　　1. 良好生产规范(GMP)

　　遵守GMP：企业必须遵循FDA的GMP要求，确保生产、包装、储存等环节的质量控制。

　　记录保存：保留生产和质量控制记录，供FDA检查。

　　2. 不良反应报告

　　报告严重不良反应：企业需向FDA报告与产品相关的严重不良反应事件。

　　3. FDA检查

　　定期检查：FDA会定期检查企业，确保符合GMP和其他法规要求。

　　总结

　　膳食补充剂的FDA注册认证主要涉及企业注册、标签合规、GMP遵守、NDI通知等步骤。虽然FDA不预先审批，但企业需确保产品安全并符合法规。

　　建议在注册前咨询世复检测技术等专业机构进行了解，我们将提供详细的咨询和专业的服务，确保符合所有要求。

　　若还有其他任何关于FDA的相关问题，请拨打咨询电话021-65667889

　　杨老师：18918072981

　　郭老师：18516391618

　　纪老师：17321450372

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