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序号
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产品
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标准内容
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1
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医用电气设备
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医用电气设备第1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求
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IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1:1998 +A1:1991+A2:1995
EN 60601-1:2006
EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
GB9706.1-2007
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2
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医用电气设备
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医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求
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IEC 60601-1-1:2000
EN 60601-1-1:2001
GB9706.15-2008
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3
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医用电气设备
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医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
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IEC/EN 60601-1-2:2007
YY 0505-2005
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4
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体外诊断（IVD）医用设备
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测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性的要求 特殊要求 实验室诊断（IVD）医用设备
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IEC 61326-2-6:2005
EN 61326-2-6:2005
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5
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神经和肌肉刺激器
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医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
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IEC 60601-2-10:1987/A1:2000
EN 60601-2-10:2000/A1:2001
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6
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心电图机
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医用电气设备 第2-25部分：心电图机安全专用要求
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IEC 60601-2-25:1995/A1:1999
EN 60601-2-25:1993/A1:1999
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7
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脑电图机
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医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求
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IEC 60601-2-26:2002
EN 60601-2-26:2003
GB9706.26-2005
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8
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心电监护设备
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医用电气设备第2-27部分：心电监护安全及基本性能专用要求
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IEC 60601-2-27:2005
EN 60601-2-27:2006
GB9706.25-2005
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9
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自动循环无创血压监护设备
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医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
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IEC 60601-2-30:1999
EN 60601-2-30:2000
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10
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医院电动床
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医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求
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IEC 60601-2-38:1996/A1:1999
EN 60601-2-38:1996/A1:2000
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11
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多参数患者监护设备
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医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备的安全专用要求
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IEC 60601-2-49:2001
EN 60601-2-49:2001
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12
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心电图机
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医用电气设备 第2-51部分：单通道和多通道心电图机的记录和分析的基本性能和安全专用要求
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IEC 60601-2-51:2003
EN 60601-2-51:2003
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13
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体外诊断（IVD）医用设备
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测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专业要求
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IEC61010-2-101:2002
EN61010-2-101:2002
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14
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诊断心电图机
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诊断心电图机Diagnostic
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electrocardiographic devices
ANSI/AAMI EC11:1991/(R)2001
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15
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心电监护设备
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心电监护设备
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ANSI/AAMI EC13:2002
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16
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血压计
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血压计
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ANSI/AAMI SP10:2002/A2:2006
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17
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无创血压计
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无创血压计 第1部分：通用要求
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EN1060-1:1995/A2:2009
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18
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无创血压计-电-机血压测量系统
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无创血压计 第3部分：无创血压计-电-机血压测量系统
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EN1060-3:1997/A2:2009
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19
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医用脉动式血氧计
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医用电气设备：医用脉动式血氧计的安全和基本性能专用要求
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EN ISO 9919:2009 ISO 9919:2005
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20
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测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
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测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
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GB4793.1-2007
IEC61010-1:2001+Corrigendum 1:2002+Corrigendum 2:2003
EN61010-1:2001
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21
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电子体温计 (医用体温计)
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医用体温计.最大装置小型电体温计(非预测型和预测型)的性能
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EN 12470-3:2000+A1:2009
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22
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电子体温计 (临床体温计)
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临床体温计.连续测量用电子体温计的性能
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EN 12470-4:2000+A1:2009
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23
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红外体温计
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红外体温计
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EN12470-5: 2003
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24
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医用电气
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医用电器环境要求及试验方法
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GB/T 14710-2009
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