植物提取液食品FDA认证

植物提取液作为一种天然健康的食品原料，在功能性食品和保健品领域广受欢迎。若要将植物提取液出口至美国市场，必须通过FDA认证。

一、植物提取液FDA认证要点

1. 认证性质：属于食品类FDA注册（非认证），获取FDA注册号即可

2. 适用范围：包括但不限于草本提取物、果蔬浓缩液等可食用植物提取物

二、必备前提条件

需先申请邓白氏编码(DUNS Number)：

1. 编码特征：独特的9位数字商业标识码

2. 申请材料：

• 企业完整名称及详细地址（中英文）

• 法定代表人及联系人信息（电话/邮箱）

• 企业规模及主营业务说明

3. 办理时效：常规10个工作日，支持加急服务

三、完整办理流程

1. 资质准备阶段

• 获取有效的邓白氏编码

• 确认提取液的原料清单及加工工艺

2. 正式办理步骤

① 签订FDA注册服务协议

② 填写FDA食品设施注册申请表（需包含：）

• 生产企业详细信息

• 提取液成分说明

• 生产工艺流程图

3. 技术审查阶段

• 提交产品检测报告（需包含：）

✓ 微生物指标

✓ 重金属含量

✓ 农药残留数据

✓ 有效成分分析

4. 合规性确认

• 确保符合21 CFR 111法规要求

• 完成食品接触材料测试（如适用）

5. 最终审核

• FDA审核通过后

• 获取正式注册号码（有效期2年）

四、特别注意事项

1. 包装要求：直接接触提取液的包装材料需通过FDA食品接触材料标准

2. 标签规范：需符合21 CFR 101食品标签规定

3. 年度更新：每偶数年10月1日-12月31日需续期注册

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