化妆品进入美国是要做FDA注册的，否则将有风险被美国FDA拒绝，瞧，这次2019年2月美国FDA就共拒绝5批次中国生产化妆品入境，存在色素、标签等问题。
世复获悉，2019年02月美国FDA拒绝进口中国产化妆品清单如下：
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入境号
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产品种类
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产品代码
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日期
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产地
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FDA是否取样检测
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FDA是否收到过第三方检测报告
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拒绝进口原因
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ABX-1013118-1/52/1
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眼线（眼妆）
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53CY02
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2019年2月22日
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广州
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否
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否
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标签不符合FDC Act和21CFR要求
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300-4544972-5/11/10/B
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指甲油
（修甲制品）
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53HD05
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2019年2月27日
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未知
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否
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否
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含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称
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300-4544972-5/11/11/B
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指甲油
（修甲制品）
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53HD05
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2019年2月27日
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未知
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否
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否
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含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称
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300-4544972-5/11/12/B
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指甲油
（修甲制品）
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53HD05
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2019年2月27日
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未知
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否
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否
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含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称
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KL1-0230072-2/32/1
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除臭剂（腋下）
（非止汗剂）
（个人清洁品）
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53JK02
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2019年2月8日
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台州
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否
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否
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该产品为药品，且制造管理不符合GMP要求
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美国FDA在美国联邦法规第21章（21 CFR）中对化妆品的色素进行了相应的规定，分为需认证、免于认证、以及经过认证暂时允许使用的色素。21 CFR 规定的免于认证着色添加剂可前往
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/CFR-2018-title21-vol1/xml/CFR-2018-title21-vol1-part73.xml 链接查询。美国FDA在2018年10月31日发布了关于终止醋酸铅 Lead Acetate 作为免于认证着色添加剂的最终规定。该最终规定将对着色添加剂法规进行修订，禁止染发剂使用醋酸铅，并将醋酸铅移出 21 CFR 73 免于认证着色添加剂清单。
由于化妆品定义上的差异，中美两国在某些产品的分类界定上会存在不同。一些在中国属于化妆品的产品在美国可能属于药品，如祛痘产品和育发产品。如果产品属于药品，或既是药品也是化妆品，那必须满足药品的监管要求。
做化妆品FDA注册，请联系上海世复检测021-51300821
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1.客户提供产品资料；
2.我司业务人员与工程师对产品资料进行评估；
3.我司业务给出注册费用和注册周期；
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5.我司中美合作共同完成注册；
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