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膳食补充剂FDA注册

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一、膳食补充剂是食品还是药品

“膳食补充剂健康和教育法”将膳食补充剂定义为食品类别。然而,有一个例外:如果膳食补充剂符合药物的定义,则将其作为药物进行调节。

二、膳食补充剂和常规食物有什么区别?

常规食物是不是膳食补充剂的食物。膳食补充剂是口服用于补充饮食并含有一种或多种“膳食成分”的产品。这些产品中的“膳食成分”可能包括:维生素;矿物质;草药或其他植物药;氨基酸;在人类饮食中发现的其他物质,如酶

膳食补充剂必须贴上标签,不得用作常规食品或作为膳食或饮食的唯一项目。区分膳食补充剂与常规食品的一种方法是查看产品标签上的营养信息。常规食品在其标签上必须有一个“营养成分”小组,但膳食补充剂必须有一个“补充事实”小组。

三、膳食补充剂FDA注册流程

1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。


我们的使命:

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让世复的每位员工都充分体现自己的人生价值,承担社会责任;


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