蚝油FDA注册

新闻中心 / 2025-11-26 14:49:52 蚝油FDA注册 FDA注册 FDA注册机构 FDA注册周期 FDA注册费用

美国作为全球最大的食品消费市场之一，其严格的食品安全监管体系对出口食品提出了极高要求。FDA（美国食品药品监督管理局）作为美国食品监管的核心机构，其注册与合规是企业进入美国市场的“准入证”。蚝油作为中式调味品的代表，若计划出口美国或在美销售，完成FDA注册是必要前提。

一、什么是FDA？

FDA全称为美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），是美国联邦政府下属的公共卫生机构，负责监管食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品等与公众健康相关的产品的安全、有效和质量。其核心职责包括：

•制定标准：发布食品添加剂、污染物限量、生产规范（如cGMP）等法规；、

•市场准入：对进口食品实施“自动扣留”（Automatic Detention）等机制，未合规产品禁止入境；

•监督检查：通过现场审核、抽样检测等方式，确保企业持续符合法规要求；

•风险预警：对不安全产品发布召回通知，保护消费者权益。

二、蚝油为什么要办理FDA注册？

蚝油出口美国或进入美国市场，办理FDA注册是法律强制要求，更是企业规避风险、拓展市场的关键步骤，具体原因如下：

1. 美国法律强制准入要求

根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》，所有在美销售的食品必须符合FDA安全标准，且生产企业需完成FDA注册。未注册的企业，其产品将被海关扣留或拒绝入境，甚至面临罚款、产品销毁等处罚。

2. 提升消费者信任与市场竞争力

FDA认证是全球公认的食品安全标志。美国消费者及采购商更倾向选择通过FDA注册的产品，注册可显著提升蚝油的品牌可信度和市场竞争力。

3. 规避贸易风险与合规成本

未注册或违规操作可能导致货物滞留港口、订单取消，甚至被列入FDA“黑名单”，影响企业长期出口。提前完成注册可避免因合规问题产生的额外成本。

三、蚝油FDA认证办理前提：邓白氏编码申请

邓白氏编码（D-U-N-SNumber）是FDA要求企业注册的必备前提，它是由邓白氏公司（Dun&Bradstreet）发放的9位唯一企业标识编码，用于FDA系统识别企业身份、核查生产资质。

什么是邓白氏编码？

邓白氏编码是全球通用的企业身份识别系统，覆盖超2.4亿家企业，可快速整合企业工商信息、经营状况、关联风险等数据，是国际商务中重要的信用背书工具。对FDA认证而言，它是连接企业与监管系统的“数字桥梁”。

邓白氏编码申请资料：

企业营业执照扫描件；

企业中英文名称、注册地址、办公地址及邮编；

企业联系人姓名、职位、联系电话及邮箱；

企业员工人数；

企业经营范围。

邓白氏编码申请周期：

常规申请周期约15-20个工作日；若企业信息完整、无异常记录，可申请加急服务。建议蚝油企业提前1-2个月启动，避免因编码延迟影响后续FDA注册进度。

四、蚝油FDA注册核心流程

蚝油FDA认证办理流程：

1、申请人提供邓白氏编码;

2、双方签订认证合同;

3、根据申请人提供的信息填写FDA注册申请表。

4、提供产品进行检测

6、测试通过，符合相应的法规要求。

7、提交审核，注册完成，获得美国FDA注册号码。

另外，和食品有接触的包装也要做食品接触材料测试。

食品FDA注册号需要每2年更新延期，在尾数为偶数年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期间需要对原有FDA注册号进行更新注册。世复检测会为客户合理安排首次申请认证注册时间，和后续的申请续期更新，为客户提供优质完美，节省成本的FDA注册。

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