哪些产品需要做欧盟MD机械指令（2006/42/EC）

新闻中心 / 2026-05-13 16:31:35 MD指令 CE-MD认证 CE-MD机械指令 CE-MD认证机构

一、MD 机械指令官方定义的适用产品范围

欧盟机械指令适用于以下七大类核心产品，新法规 (EU) 2023/1230 将于 2027 年实施，范围基本保持一致：

类别

定义

典型示例

1. 机械 (Machinery)

由相互连接零件组成，至少一个零件通过非人力 / 动物力驱动，具有特定功能的组合体

车床、铣床、注塑机、挖掘机、叉车、割草机、食品加工机

2. 可互换设备 (Interchangeable equipment)

安装在机械上改变或增加其功能的装置

模具、刀具、夹具、特定功能模块

3. 安全组件 (Safety components)

对机械安全起关键作用的独立元件 (非原厂备件)

急停装置、安全光幕、防护罩、联锁装置

4. 起重附件 (Lifting accessories)

用于起重作业的辅助设备

吊钩、吊具、起重电磁铁

5. 链、索、带 (Chains, ropes and webbing)

用于机械传动或起重的柔性部件

起重链条、钢丝绳、吊装带

6. 可拆卸机械传动装置 (Removable mechanical transmission devices)

可分离的动力传递部件

皮带轮、联轴器、离合器

7. 半成品机械 (Partly completed machinery)

需与其他设备组装才能使用的机械部件

未安装控制系统的机床主体、独立驱动系统


二、典型适用产品详细分类

1. 工业机械

金属加工：车床、铣床、钻床、磨床、冲压机、折弯机

塑料加工：注塑机、挤出机、吹塑机

包装机械：灌装机、封口机、贴标机、打包机

木材加工：锯床、刨床、砂光机、开榫机

印刷机械：胶印机、凹印机、柔印机

自动化设备：工业机器人、传送带、自动化生产线

2. 工程机械与移动设备

建筑机械：挖掘机、装载机、推土机、起重机

物料搬运：叉车、升降平台、堆垛机、输送机

高空作业：高空作业平台、脚手架升降设备

3. 农林机械

农业机械：拖拉机、收割机、播种机、灌溉设备

林业机械：伐木机、集材机、削片机

4. 家用与商用机械

家用：割草机、电动绿篱机、食品加工机、搅拌机

商用：大型厨房设备、商用洗衣机、干洗机、自动售货机

5. 电动工具类

手持式：电钻、电锯、打磨机、角磨机

台式：台钻、砂轮机、切割机


三、危险机械特殊要求

机械指令将危险机械分为 A、B 两类，需符合更严格要求，部分需公告机构参与认证：

Part A：高风险机械，如木工带锯、塑料注塑成型机、压力机 (≥10 吨)

Part B：中等风险机械，如木工圆锯、升降工作平台、工业机器人


四、明确豁免的产品（不适用 MD 指令）

豁免类别

具体产品

备注

专属指令管控

医疗器械、电梯、汽车 / 拖车、火车、船舶、航空设备

由各自专项指令管辖

特殊用途

军用设备、警用装备、核设施机械、游乐场设备

高风险或特殊环境使用

备件

原厂提供的用于替换相同部件的安全组件

仅适用于完全相同的替换件

人力驱动

纯人力驱动的工具 (除负载提升装置外)

无外部动力源

其他

科研实验室设备、矿山专用设备

特定使用场景限制


五、关键判断标准

产品是否需要做 MD 指令，核心看两点：

是否符合机械定义：有非人力驱动系统 + 可移动部件 + 特定功能

是否不在豁免清单内：无其他专属指令管辖且不属于特殊豁免类别

六、法规更新提示

现行机械指令 2006/42/EC 将于2027 年被新法规 (EU) 2023/1230 取代，适用范围基本保持一致，但部分要求更严格，企业需提前准备合规升级。

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