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加州65测试与合规指南：出口加州企业必知

新闻中心 / 2026-06-10 15:09:48 加州65 加州65测试美国加州65 美国加州65测试

加州 65 提案（Proposition 65）正式名称为《1986 年安全饮用水与有毒物质强制执行法》，1986 年 11 月经加州选民以 63% 的支持率投票通过，由加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）主管，是全球最具影响力的化学品管控法规之一。其核心目标是保护加州居民免受已知致癌和生殖毒性物质的暴露风险，同时保障消费者的知情权。

一、适用范围与管控物质

加州 65 的管控范围极其广泛，几乎覆盖所有在加州销售的商品，包括电子电器、玩具、儿童用品、纺织品、鞋类、食品接触材料、家具、建材、化妆品、汽车配件等。需要注意的是，该法规适用于员工人数≥10 人的企业，且不仅针对制造商，进口商、分销商和零售商同样负有合规义务。

OEHHA 每年至少更新一次管控物质清单，截至 2026 年 5 月，清单已包含约 900 种化学物质，分为两类：

致癌物（500 余种）：如铅、镉、苯、甲醛、镍化合物等

生殖毒性物质（300 余种）：如邻苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP）、双酚 A 等

部分物质同时具有致癌和生殖毒性两种属性

2025 年 12 月，OEHHA 新增双酚 S（BPS）和 N - 甲基 - N - 甲酰肼至清单，相关产品的警告义务将于 2026 年 12 月 9 日正式生效。

二、核心合规要求

加州 65 并不直接禁止化学物质的使用，而是建立了 "低于安全港水平豁免警告，高于则必须警示" 的核心机制。

1. 安全港水平

OEHHA 为每种管控物质设定了两个关键阈值：

无显著风险水平（NSRL）：针对致癌物，指终身每日暴露量下，患癌风险不超过十万分之一的剂量

最大允许剂量水平（MADL）：针对生殖毒性物质，指不会对生殖系统或胎儿发育产生可观测影响的每日最大剂量

如果企业能通过第三方检测证明产品中可迁移的有害物质含量低于对应安全港水平，则无需提供警告标签。

2. 警告标签要求

若产品中有害物质暴露量超过安全港水平，企业必须提供 "清晰合理" 的警告。2020 年新规要求警告必须包含黄色三角形黑色感叹号的警示符号、"WARNING" 字样以及最严重的 1-2 种物质名称。例如："WARNING: This product contains lead, a chemical known to the State of California to cause cancer and birth defects or other reproductive harm."

警告可通过产品标签、货架标识、网上说明或门店告示等方式呈现。

三、加州 65 测试流程

行业中所说的 "加州 65 认证" 并非政府颁发的证书，而是指通过第三方实验室检测证明产品符合安全港要求的过程。标准测试流程如下：

BOM 分析：识别产品中的高风险部件，如焊料、PVC 材料、涂层、电池、金属配件等

样品制备：根据产品使用场景，对可接触部位进行取样

实验室检测：使用 ICP-MS 检测重金属，GC-MS 检测有机化合物等精密设备

结果评估：对比 OEHHA 公布的安全港限值，判断是否需要警告标签

出具报告：第三方实验室出具检测报告，企业需妥善保存以备查验

四、执法机制与违规处罚

加州 65 采用独特的 "私人执法"机制，除了加州总检察长、地方检察官外，任何" 公共利益 " 个人、律师事务所或环保组织都可以提起诉讼。

执法流程通常为：原告向企业和总检察长发出 60 天事先通知，企业在此期间可以通过加贴合规标签或下架产品来消除违规行为。若 60 天后问题仍未解决，原告可正式提起诉讼。

违规企业将面临最高 2500 美元 / 天 / 项违规的民事处罚，且处罚从违规行为发生之日起计算。一款产品连续销售一年未合规，理论上可能面临超过 90 万美元的罚款。在实际案例中，和解金额通常还包括原告的律师费和产品整改费用，中国跨境电商卖家是近年诉讼的高频目标。