RoHS豁免收紧｜7‑8月公众咨询落幕，大批铅镉豁免2027年失效，工控、医疗企业要提前布局替代

新闻中心 / 2026-08-20 14:25:49 什么是RoHS RoHS RohS测试 RoHS检测

近期欧盟 RoHS 关于铅、镉豁免修订草案的公众咨询已经结束（7 月 8 日‑8 月 5 日）。本次修订针对附件 III 普通电子电气产品、附件 IV 医疗与工业监控仪器，一共调整 16 项豁免条款，不是简单续期，而是缩小适用场景、拆分旧条款、明确到期时间，释放出很明确的信号：含铅、含镉的临时豁免不是永久通行证，一大批工业焊料、光学玻璃、陶瓷元器件相关豁免，将集中在 2027 年前后到期失效。对于长期依赖含铅方案做产品的工控设备、医疗器械、光学仪器出口企业来说，留给材料替代、产品改型的时间已经不多。

很多出口企业容易形成惯性认知：只要在 RoHS 豁免清单里，就可以一直使用含铅、镉物料。但欧盟豁免本身就是有时间期限的临时许可，会根据技术迭代定期评估，一旦有成熟可行替代方案，就会缩窄范围或者直接取消豁免。这次草案把过去笼统宽泛的条款做精细化拆分，同一个材料，不同使用场景，有效期会完全不一样，不能再拿老版本的豁免文件直接套用在新产品上。

本次重点收紧的几大类应用

1、工业高熔点含铅焊料

原先一条笼统的高熔点焊料铅豁免被拆分成多条细分条款，区分芯片粘接、大电流器件、普通组装等不同工况，设置不同截止时间，大部分集中到 2027 年 6‑12 月到期。
工控大功率设备、功率半导体模块，很多依旧在使用 85% 以上铅含量的高温焊料，这类产品如果没有提前完成工艺与物料替代，豁免到期之后，原有产品将无法继续投放欧盟市场。

2、光学玻璃与滤光元器件

光学玻璃、滤光玻璃当中的铅、镉豁免重新划分适用边界，民用普通光学应用收紧力度最大，只有特种工业、科研仪器场景保留有限过渡期。
光谱仪器、检测设备、医疗光学组件厂商需要重点核对：自家玻璃元器件对应的是哪一条细分豁免，区分清楚允许使用的工况，不能再沿用旧版宽泛豁免证明。

3、陶瓷类电子元器件

压电陶瓷、高压陶瓷电容、玻璃‑陶瓷封接部件中的铅相关豁免同样设置 2027 年底集中到期节点，并且排除已经具备成熟替代方案的低压陶瓷电容应用场景。
工业传感器、医疗设备里面大量压电陶瓷元器件，是本次受影响的重灾区，不少企业目前还没有启动替代评估。

4、医疗与工业监控专项豁免

MRI/NMR 超导组件、氦‑镉激光器、特种氧传感器这类医疗、工业监测设备，部分镉、铅豁免也做了期限压缩，部分场景过渡期仅有 12‑30 个月，并不是医疗设备就可以无限使用豁免物料。

提醒：目前只是公众咨询结束，草案尚未正式生效，最终的条款编号、适用范围、到期日期，以欧盟官方公报发布的正式授权指令为准。但咨询阶段的技术导向基本已经定型，企业不能等到法规落地再行动。

哪些企业风险最高

工业控制、大功率电源、功率模块企业，大量使用高温含铅焊料；

医疗器械厂商，包含光学组件、压电陶瓷传感器、核磁相关硬件；

光学仪器、光谱检测设备，使用含铅 / 镉光学玻璃、滤光片；

元器件厂商，对外供应陶瓷电容、压电元件、特种玻璃。

很多企业的现状是：BOM 清单只做有害物质检测，却没有对应到准确的 RoHS 豁免条款编号；供应商只提供一句 “RoHS 合规”，没有写明该零部件所引用豁免、适用场景、到期时间。等到豁免失效，即便物质检测数值达标，但是缺少合规文档支撑，依然会遭遇清关、市场抽查风险。

企业可落地的合规行动建议

结合上海世复检测在 RoHS 合规项目中的实操经验，建议出口企业按四步推进，不要等到 2027 年临期才仓促改设计：

1.物料梳理，做条款映射
拉出 BOM 清单，定位含铅、镉的均质材料，核对每一个零部件现在引用的豁免条款，区分修订草案之后，原有豁免范围是否被裁剪，判断自家产品属于长周期还是短周期高风险场景。

2.分风险制定替代时间表
对于拟到期时间在 2027 年的物料，立刻启动替代材料可靠性验证、整机测试；部分只有一年左右过渡期的特殊应用，优先开展技术评估，评估替代可行性，记录技术难点。替代不仅仅是换物料，还要兼顾整机稳定性、寿命、温变性能，医疗设备还会关联注册变更，周期更长。

3.向上游供应链明确新要求
不再接受笼统的 RoHS 符合性声明，要求元器件供应商明确标注：零部件所使用的豁免编号、限定应用工况、豁免到期时间。旧版符合性声明在新规落地之后会失效，供应链文件需要同步更新。

4.提前维护 CE 技术文件
产品的 DoC 符合性声明、技术档案，要完整记录豁免的使用依据。后续法规正式发布，第一时间更新整套合规文档，避免欧盟海关、市场监管抽查出现不合规判定。

写在最后

欧盟 RoHS 豁免持续收紧是长期趋势，后续还会继续根据技术进步压缩各类重金属豁免空间。2027 年将迎来这一轮豁免集中到期，工控、医疗设备本身产品研发、验证周期长，如果等到法规正式落地再启动材料替换，很可能出现产品改型来不及、供应链切换不及时，造成欧盟市场出货受阻。

建议企业持续跟踪官方立法动态，同步内部替代研发，把 RoHS 豁免变化纳入常态化合规管理，保障出口业务平稳运行。

本文仅作行业合规信息分享，不作为产品合规判定依据，正式要求以欧盟官方发布法规文本为准。

最新动态

点击阅读更多内容
沪ICP备13042530号-3 沪公网安备31011302006801号