血压计FDA注册

血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法，水银血压计（压力计）、弹簧表式血压计（压力表）就是早期的人工听诊法血压计，现在的人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等；听诊法自动化的技术难度大。

柯氏听诊法自动化将会是血压计发展的主要方向。自动听诊法血压计会让血压测量更方便更精准。

示波法又叫振荡法，简单说就是获取在放气过程中产生的振荡波，通过一定的算法换算得出血压值。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。电子血压计有上臂式、手腕式、指式之分。

血压计属于医疗器械，在FDA注册医疗器械类别里划分为医疗器械二类，510k。

1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料，FDA注册工程师整理资料并对产品进行相关测试为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注册。

我们的使命：

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台；

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案；

让世复的每位员工都充分体现自己的人生价值，承担社会责任；

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